AUDITORIAS INTERNAS EM LABORATÓRIOS
As auditorias internas são, antes de tudo, essenciais para garantir a conformidade com normas regulatórias como ISO 17025, ISO 15189 e PALC. Além disso, seu objetivo é avaliar procedimentos laboratoriais, identificar melhorias e, por consequência, preparar o ambiente para inspeções externas. Para que isso ocorra de forma eficaz, a equipe precisa estar treinada e alinhada com os requisitos de qualidade.
Auditorias internas.
O que são auditorias internas e qual sua importância?
A auditoria interna verifica se o laboratório cumpre normas e procedimentos, trazendo benefícios como:
- Identificação de falhas antes de auditorias externas;
- Aprimoramento contínuo dos processos laboratoriais;
- Maior segurança analítica e rastreabilidade;
- Redução de riscos e não conformidades.
Como planejar auditorias internas no laboratório?
Uma auditoria interna eficaz requer um planejamento estruturado:
- Definir o escopo: Determinar quais processos, setores e documentos serão auditados;
- Criar um cronograma: Estabelecer a periodicidade das auditorias e definir setores prioritários;
- Selecionar auditores internos: Escolher profissionais treinados e imparciais para garantir uma avaliação objetiva;
Elaborar um checklist: Incluir pontos essenciais, como registros de qualidade, conformidade com POPs e rastreabilidade das amostras.
Preparando a equipe para a auditorias internas
A equipe do laboratório deve estar preparada para a auditoria, garantindo que todos os processos estejam alinhados com os requisitos da qualidade. Algumas estratégias incluem:
- Treinamento contínuo: Explicar a importância da auditoria, realizar simulações e capacitar os colaboradores sobre os procedimentos.
- Revisão de POPs: Todos devem conhecer e seguir os procedimentos atualizados.
- Organização documental: Certificar-se de que registros, laudos e documentações estão atualizados e acessíveis.
- Simulação de perguntas: Treinar os profissionais para responder corretamente sobre controle de qualidade, calibração e rastreabilidade.
Lidando com “Não conformidades”:
Caso a auditoria interna identifique não conformidades, é essencial que a equipe saiba como agir para corrigir rapidamente as falhas.
- Registrar a não conformidade com detalhes.
- Analisar a causa raiz do problema (por que ocorreu?).
- Definir um plano de ação para correção.
- Implementar a correção e monitorar os resultados.
- Documentar todas as ações tomadas para futuras auditorias.
Após a auditoria, é importante analisar os resultados e implementar melhorias contínuas.
- Revisar relatórios e compartilhar feedback com a equipe.
- Implementar medidas corretivas e preventivas.
- Avaliar a necessidade de treinamentos adicionais.
TRANSFORMANDO AUDITORIAS EM FERRAMENTAS DE QUALIDADE
As auditorias internas são, sem dúvida, ferramentas poderosas para garantir a qualidade e a conformidade dos laboratórios com normas e boas práticas. No entanto, para que sejam realmente eficazes, é fundamental que a equipe esteja bem preparada. Por isso ter em mente a utilidade de treinamentos adequados, organização documental e planos de ação estruturados são indispensáveis. Dessa forma, o laboratório estará pronto para enfrentar auditorias sem surpresas e com total confiança. Além disso, a prática da melhoria contínua garantirá mais credibilidade, segurança e qualidade nos serviços laboratoriais. Por fim, agora que você já sabe por onde começar, que tal planejar a próxima auditoria interna no seu laboratório?
Melhor que conhecer as ferramentas de gestão da qualidade, é saber implementar no seu laboratório!
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Referências:
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC nº 786, de 5 de maio de 2023. Dispõe sobre os requisitos de boas práticas em laboratórios clínicos e postos de coleta laboratorial.
CONTROLLAB. Gestão da fase analítica do laboratório: como assegurar a qualidade na prática. Vol. III. 1. ed. Rio de Janeiro: Controllab, 2012. Disponível em: https://controllab.com/wp-content/uploads/GestaoDaFaseAnaliticaV3_PDF.pdf.
SOCIEDADE BRASILEIRA DE PATOLOGIA CLÍNICA / MEDICINA LABORATORIAL. Manual do PALC: Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos. São Paulo: SBPC/ML, 2025.
