GESTÃO DE EQUIPAMENTOS EM LABORATÓRIOS DE ANÁLISES CLÍNICAS

Desde instrumentos básicos, como pipetas, centrífugas, até tecnologias mais avançadas, como analisadores automatizados, cada equipamento contribui para a eficiência operacional e a qualidade do diagnóstico. A correta gestão desses recursos é essencial para assegurar o cumprimento das normas regulatórias, prolongar a vida útil dos aparelhos e otimizar os processos, impactando diretamente na segurança do paciente, na qualidade dos resultados e na credibilidade do laboratório.

Todos os equipamentos, independentemente da metodologia aplicada ou do porte do laboratório, devem fazer parte de um sistema de gestão eficaz. Não se limitando apenas aos grandes analisadores automatizados, mas também instrumentos menores e insumos essenciais para o funcionamento das rotinas analíticas. 

A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 786/2023, no artigo 53, estabelece que os serviços que realizam exames de análises clínicas (EAC) devem implantar um programa de garantia da qualidade, o qual deve incluir o gerenciamento das tecnologias utilizadas. 

Além disso, o artigo 56 da mesma resolução define os requisitos mínimos que devem ser contemplados na gestão de equipamentos, abrangendo todas as etapas do ciclo de vida dos dispositivos. Isso inclui critérios para seleção, aquisição, transporte, recebimento, armazenamento, distribuição, instalação, calibração, funcionamento ou uso, descarte e rastreabilidade, garantindo um controle rigoroso e uma operação eficiente de cada equipamento utilizado no laboratório.

Para laboratórios certificados por programas de qualidade, como o Programa de Acreditação para Laboratórios Clínicos (PALC) e o Programa de Controle de Qualidade da Sociedade Brasileira de Análises Clínicas (DICQ), a gestão de equipamentos, reagentes e insumos também é abordada de forma específicas.

RESPONSABILIDADE DA GESTÃO DE EQUIPAMENTOS:

A responsabilidade pela gestão eficaz dos equipamentos e insumos em laboratórios de análises clínicas é atribuída à direção e ao responsável técnico, conforme estabelecido pelas normas regulatórias vigentes. Esses profissionais têm o dever de planejar, implementar e garantir a qualidade dos equipamentos e insumos utilizados nos processos laboratoriais, assegurando que todas as etapas (desde a seleção até o descarte) sejam conduzidas de acordo com os requisitos técnicos e regulatórios.

CRITÉRIOS PARA SELEÇÃO DE EQUIPAMENTOS:

A seleção de equipamentos e instrumentos em laboratórios de análises clínicas deve ser cuidadosamente planejada para atender à complexidade dos serviços oferecidos, garantindo a qualidade e a eficiência dos processos. 

Os equipamentos escolhidos devem estar em conformidade com as especificações da qualidade desejada, podendo ser realizada a análise do perfil de resultados da Controllab e dos relatórios de avaliação do PNCQ, que fornecem dados sobre o desempenho dos dispositivos. 

Além disso, é fundamental considerar a otimização dos fluxos de trabalho, a redução do volume de amostra utilizada, a diminuição do número de tubos necessários e a análise do custo-benefício geral, equilibrando investimento, desempenho e qualidade.

CONDIÇÕES AMBIENTAIS ADEQUADAS:

Para garantir o desempenho adequado e a longevidade dos equipamentos laboratoriais, é essencial que sejam instalados em condições ambientais apropriadas, respeitando parâmetros como temperatura, umidade, corrente elétrica e espaço físico. 

A temperatura deve ser controlada conforme as especificações do fabricante, evitando variações que possam comprometer a precisão dos resultados. 

A umidade relativa do ambiente deve ser monitorada para prevenir corrosão e falhas nos componentes eletrônicos sensíveis. 

A estabilidade da corrente elétrica é crucial para evitar danos aos equipamentos, sendo recomendável o uso de estabilizadores ou nobreaks para proteger contra oscilações e quedas de energia. 

Além disso, o espaço físico deve ser adequado, permitindo ventilação suficiente para dissipação de calor, fácil acesso para manutenção e disposição organizada que atenda aos fluxos de trabalho do laboratório.

IDENTIFICAÇÃO E INSTRUÇÕES ESCRITAS:

A gestão eficiente de equipamentos em laboratórios de análises clínicas exige a correta identificação de todos os equipamentos, conforme preconizado por certificações como PALC e DICQ, que estabelecem a necessidade de registro de informações essenciais, como nome, número de série, fabricante e demais dados pertinentes. Para equipamentos modulares, cada módulo deve ser tratado individualmente como um equipamento específico, assegurando uma rastreabilidade detalhada. 

Além disso, o laboratório deve dispor de instruções escritas, seja por meio de Procedimentos Operacionais Padrão (POP) ou instruções de trabalho, podendo ser substituídos pelos manuais dos fabricantes, desde que estes contemplem integralmente todos os requisitos exigidos. Caso contrário, documentos complementares devem ser elaborados para suprir lacunas. 

ANÁLISE DO EQUIPAMENTO PÓS INSTALAÇÃO:

Após a instalação de um novo equipamento, e antes de sua utilização, é imprescindível a verificação do desempenho analítico, analisando a precisão e exatidão dos resultados gerados para garantir que o desempenho esteja dentro das especificações de qualidade requeridas e pronto para uso.

CONCLUSÃO:

A gestão de equipamentos laboratoriais não se limita apenas à instalação e verificação, mas envolve uma série de outras etapas fundamentais para garantir a qualidade e a segurança dos processos analíticos. Dentre outros aspectos importantes estão: implementação do controle interno da qualidade, controle de manutenções, avaliação de indicadores, treinamento da equipe.

Na nossa pós-graduação em Qualidade Analítica e Gestão da Qualidade Laboratorial há um módulo exclusivo para te ensinar sobre as ferramentas de gestão de tecnologias, onde você aprenderá na prática como implementar o sistema de gestão e avaliar todos os indicadores necessários.

Melhor que conhecer as ferramentas de gestão da qualidade, é saber implementar no seu laboratório!

A Pós-Graduação em Qualidade Analítica e Gestão Da Qualidade Laboratorial do INML é um programa altamente especializado, projetado para capacitar profissionais da área da saúde que desejam aprimorar suas habilidades em gerenciamento laboratorial, gestão e garantia da qualidade, análise de processos e liderança de equipes. 

Para aqueles que procuram a comodidade de uma pós-graduação 100% online e ao vivo, sem abdicar da excelência no ensino, temos a solução ideal. Nossa metodologia combina teoria e prática da rotina laboratorial, garantindo um aprendizado efetivo. Contamos com um corpo docente altamente qualificado, com os melhores professores do Brasil, referências em suas áreas de atuação. 

No Instituto Nacional de Medicina Laboratorial, temos apenas um objetivo: mais do que ensinar, vamos tornar VOCÊ uma referência. 

Toque no botão abaixo e conheça a pós-graduação em Qualidade Analítica e Gestão da Qualidade Laboratorial.

QUERO CONHECER TODOS OS DETALHES DA PÓS-GRADUAÇÃO

Referências:

Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Resolução de Diretoria Colegiada: RDC no 786. Brasília, DF. 5 mai. 2023.

Controle de Qualidade para Laboratórios (CONTROLLAB). Boletim Qualifique: Gerenciar equipamentos para reduzir prazos e custos. Disponível em: <https://controllab.com/wp-content/uploads/qualifique_28.pdf>. Acesso em 23 Jan. 2025.

Controle de Qualidade para Laboratórios (CONTROLLAB). Boletim Qualifique: Um norte para a Gestão de Equipamentos. Disponível em: <https://controllab.com/wp-content/uploads/qualifique_41.pdf>. Acesso em 23 Jan. 2025.