VERIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS EM LABORATÓRIOS CLÍNICOS
O uso de tecnologias nos laboratórios clínicos tem se tornado cada vez mais presente e vantajoso pois proporciona maior agilidade e confiabilidade nos resultados dos exames. Equipamentos modernos permitem automação de processos, minimizando erros humanos e aumentando a eficiência operacional.
Após a implantação de um novo equipamento ou tecnologia no laboratório, é imprescindível realizar o processo de verificação para assegurar que ele está operando corretamente e dentro dos padrões estabelecidos.
Essa verificação envolve testes de imprecisão, inexatidão e comparação com sistemas analíticos de referência, garantindo que os resultados obtidos sejam confiáveis.
Apenas após essa etapa o equipamento deve ser utilizado rotineiramente, assegurando que o laboratório mantenha sua excelência na prestação de serviços diagnósticos. Esse procedimento é menos extenso do que a validação realizada pelo fabricante e é exigido por programas de acreditação, como o PALC.
1) Estabelecimento de um Plano
Antes de iniciar a verificação, é essencial estruturar um plano com os seguintes elementos:
- Definição de responsabilidades;
- Recursos necessários para a validação;
- Infraestrutura adequada;
- Sistema analítico de referência para comparação;
- Analitos a serem implantados no equipamento;
- Ferramentas utilizadas para análise;
- Metas de desempenho;
- Procedimento para análise dos resultados;
- Relatório de desempenho.
2) Seleção das Amostras para Verificação
Defina quantas amostras serão necessárias para avaliar a imprecisão e a inexatidão do equipamento.
3) Processamento das Amostras em Todos os Sistemas
Realize os testes em diferentes sistemas para comparação dos resultados e garantir a confiabilidade das medições.
4) Análise dos Dados
Utilize ferramentas estatísticas adequadas para análise dos dados:
- Para testes quantitativos: um exemplo é a estimativa de correlação de Pearson;
- Para testes qualitativos: pode ser utilizado o coeficiente de correlação de Kappa.
5) Elaboração do Relatório de Desempenho Final
Apresente os resultados obtidos de forma detalhada, garantindo que todas as análises e conclusões estejam bem documentadas.
No programa DICQ, a verificação também inclui a avaliação de novos reagentes e lotes antes do uso, garantindo a padronização e qualidade dos resultados laboratoriais.
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Referências:
Controle de Qualidade para Laboratórios (CONTROLLAB). Boletim Qualifique: Um norte para a Gestão de Equipamentos. Disponível em: <https://controllab.com/wp-content/uploads/qualifique_41.pdf>. Acesso em 30 Jan. 2025.
Sociedade Brasileira de Patologia Clínica / ML. Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos: Norma PALC 2021. versão 2021. Rio de Janeiro, RJ. 2021. Organizado por FERREIRA, Carlos Eduardo. dos D. F., et al.
Sistema Nacional de Acreditação (DICQ). Manual para Acreditação do Sistema de Gestão da Qualidade de Laboratórios Clínicos. 7a. ed. Rio de Janeiro, RJ. Patrocinado pela Sociedade Brasileira de Análises Clínicas (SBAC).
