Controle de Qualidade Externo: O que é, qual sua importância e benefícios.
O controle de qualidade externo é uma prática essencial em laboratórios clínicos, conforme estabelecido pela RDC nº 302/2005 ratificada pela RDC 786/2023 que entra em vigor em 01/08. Essa ferramenta é fundamental e obrigatória em todos os testes realizados pelos laboratórios para assegurar a confiabilidade dos exames de análises clínicas.
O que é controle de qualidade externo e sua importância para laboratórios clínicos?
Definimos o controle de qualidade externo como um conjunto de atividades que avaliam o desempenho dos sistemas analíticos laboratoriais. Isso é alcançado por meio de ensaios de proficiência, análise de padrões certificados e comparações interlaboratoriais. A implementação adequada dessas práticas é fundamental para o sucesso dos laboratórios clínicos.
Entendendo a importância do ensaio de proficiência
O ensaio de proficiência é uma forma essencial de controle de qualidade externo. Ele envolve a comparação de resultados obtidos em um laboratório com aqueles de outros laboratórios que participam de um programa específico. Durante esse processo, amostras teste são distribuídas para os participantes, contendo composição e propriedades desconhecidas. Ao receber essas amostras, os laboratórios realizam os testes seguindo os procedimentos de rotina, em um período determinado, e enviam os resultados para a organização responsável.
Resultados obtidos e análise interlaboratorial
A organização responsável analisa os resultados obtidos e realiza uma comparação interlaboratorial. Isso permite identificar variações sistemáticas ou erros que possam ocorrer no processo analítico. É importante ressaltar que a análise interlaboratorial também oferece informações sobre o desempenho do laboratório em relação a outros, incluindo a eficiência dos aparelhos utilizados nos testes.
A importância do controle de qualidade externo
Além de garantir a precisão e a confiabilidade dos resultados, a participação em programas reconhecidos de controle de qualidade externo é um requisito dos organismos regulatórios e das acreditações de laboratórios. Essa prática não apenas aumenta a credibilidade do laboratório, mas também faz com que os clientes conheçam e reconheçam o seu laboratório, optando por realizar seus exames em um lugar de confiança.
Conclusão: Excelência no Controle de Qualidade Externo para Laboratórios Clínicos
Buscar a melhoria contínua é essencial para os laboratórios clínicos. A implementação eficaz do controle de qualidade, seja interno ou externo, seja por meio de ensaios de proficiência, análise de padrões certificados ou comparações interlaboratoriais, é fundamental para o reconhecimento e a excelência desses serviços.
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Referências
ANVISA – AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Resolução RDC nº 302, de 13 de outubro de 2005, que dispõe sobre o regulamento técnico para o funcionamento de Laboratórios Clínicos. Diário Oficial [da] República Federativa do Brasil. Brasília, 14 de outubro de 2005.
CHAVES, Josefa Sieira Caamaño; MARIN, Victor Augustus. Avaliação do controle externo da qualidade nos laboratórios clínicos do Rio de Janeiro de 2006 a 2008. Jornal Brasileiro de Patologia e Medicina Laboratorial, v. 46, p. 391-394, 2010.
SANTOS, Christiane Samara Souza et al. Controle de qualidade no Laboratório de Análises Clínicas na Fase Analítica: A Segurança dos Resultados. Brazilian Journal of health Review, v. 3, n. 4, p. 8512-8523, 2020.
GONÇALVES, Karla Martins. A importância do controle de qualidade no laboratório de análises clínicas: uma revisão bibliográfica. 2020.
